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在探讨阿卡替尼在国内的上市情况之前，让我们先了解一下这种药物。阿卡替尼，也被称为阿卡拉布替尼、Acalabrutinib、Calquence、Acalanib，是一种新一代高选择性BTK（布鲁顿氏酪氨酸激酶）抑制剂。它主要用于治疗某些类型的癌症，特别是血液肿瘤，如套细胞淋巴瘤（MCL）。这种药物通过抑制BTK的活性，从而阻断癌细胞生长和存活的信号通路。
阿卡替尼的适应症
阿卡替尼在国外已经获批用于治疗多种血液肿瘤，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。在中国，根据最新的资料，阿卡替尼已经获得了国家药品监督管理局的批准，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者。
阿卡替尼在中国的上市情况
2023年3月22日，阿卡替尼以康可期®的商品名在中国获得了上市批准。这标志着阿卡替尼在中国的首次获批，为患者提供了一个新的治疗选择。这一批准是基于全球临床研究ACE-LY-004的结果，以及针对既往至少接受过一种治疗的MCL和其他B细胞恶性肿瘤患者的中国I/II期临床研究的数据。
阿卡替尼的临床研究数据
在ACE-LY-004研究中，阿卡替尼显示出了长达59.2个月的中位总生存期（OS），并且在安全性方面表现良好。这些数据为阿卡替尼在中国的上市提供了有力的支持。此外，中国临床肿瘤学会（CSCO）和中国抗癌协会（CACA）也将阿卡替尼列入了治疗既往至少接受过一种治疗的MCL患者的推荐方案。
阿卡替尼的价格信息
关于阿卡替尼的具体价格信息，由于市场的不断变化，建议患者和家属直接咨询专业的医药咨询公司，如泰必达，以获取最新的价格和相关信息。
结语
阿卡替尼的上市为中国的血液肿瘤患者带来了新的希望。随着更多的临床数据和研究的进行，我们期待阿卡替尼能够为更多患者提供帮助。如果您有更多关于阿卡替尼或其他药物的咨询需求，欢迎联系泰必达的客服团队。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/207979.html
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