在探讨吉妥单抗在国内的上市情况之前,让我们先了解一下这种药物的背景。吉妥单抗,也被称为MYLOTARG(商品名),是一种抗体药物偶联物(ADC),它由一个针对CD33抗原的单克隆抗体和一个细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)组成。CD33是一种在多达90%的急性髓性白血病(AML)患者的癌细胞上表达的抗原。吉妥单抗的工作原理是通过其单克隆抗体部分靶向CD33抗原,然后将细胞毒素释放到癌细胞内部,从而杀死癌细胞。
吉妥单抗最初由惠氏制药开发,并在2000年通过美国FDA的快速审批程序上市,用于治疗急性粒细胞白血病。然而,由于后续研究未能证明其长期的安全性和有效性,该药物在2010年被辉瑞公司从全球市场撤回。经过一系列的研究和剂量调整后,辉瑞在2017年重新将吉妥单抗推向市场。
根据最新的搜索结果,中国首款获批上市的ADC药物是荣昌生物研发的维迪西妥单抗(商品名:爱地希),用于治疗至少接受过两种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者。而关于吉妥单抗在中国的上市情况,目前没有找到确切的公开信息表明该药物已在中国上市。
在考虑使用吉妥单抗或任何其他药物时,患者应咨询医疗专业人员以获取最新的信息和建议。对于具体药物的价格信息,建议患者联系客服以获得最新的价格详情。
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