塞利尼索（别名：Sailidx、塞立奈索、希维奥、selinexor、Xpovio、Selinex），是一种口服的核输出蛋白抑制剂，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。这种药物的作用机制是通过阻断癌细胞的核输出蛋白1（XPO1），抑制肿瘤抑制蛋白、调节蛋白及mRNA的输出，使这些蛋白在核内累积，从而提高抗肿瘤活性。正常细胞的DNA损伤很小或没有损伤，在短暂的XPO1抑制后能够恢复正常的活性，因此受到的影响很小。
塞利尼索的临床应用
塞利尼索在美国已获批准，商品名为Xpovio，用于治疗血液瘤领域的2大适应症——多发性骨髓瘤（MM）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。在中国，塞利尼索（商品名：希维奥）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于“与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）”。
塞利尼索的作用机制
塞利尼索是一种核输出抑制剂，它通过阻断XPO1，抑制肿瘤抑制蛋白、调节蛋白及mRNA的输出，使这些蛋白在核内累积，从而提高抗肿瘤活性。因正常细胞的DNA损伤很小或没有损伤，在短暂的XPO1抑制后能够恢复正常的活性，故受到的影响很小。
塞利尼索的剂型和给药途径
塞利尼索的剂型为片剂，通过口服给药。这为患者提供了一个相对便捷的治疗方式，尤其是对于那些难以前往医院接受治疗的患者来说。
塞利尼索的不良反应
塞利尼索+地塞米松联合疗法最常见的不良反应（≥20%）为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重减轻、腹泻、呕吐、血钠降低、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难、上呼吸道感染。
塞利尼索的临床研究
塞利尼索在骨髓瘤领域已发表的关键注册临床研究包括II期STORM、MARCH研究（中国）和III期BOSTON研究，这些研究均显示出塞利尼索具有良好的疗效和安全性，并因此获FDA和NMPA批准上市。此外，以塞利尼索为基础的联合方案已被国内外多个指南写入R/R MM的治疗推荐。
塞利尼索的疗效
临床研究数据显示，塞利尼索单药、联合方案在MM、淋巴瘤、急性髓系白血病（AML）等血液肿瘤中显示出较好的疗效和耐受性，提高了患者的缓解率，延长了生存，降低了疾病进展和死亡风险。
塞利尼索的安全性
塞利尼索最常见导致剂量调整或中断治疗的不良事件为血小板减少、中性粒细胞减少和疲乏，尤其与具有骨髓抑制作用的药物如IMiDs联合使用时需更加注意。通过积极预防和支持治疗、适时剂量调整等措施，随着治疗时间的延长，患者的耐受性也会逐步提高。
结论
塞利尼索作为一种新型的治疗药物，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的希望。它的独特作用机制和口服给药方式，使其成为一个有价值的治疗选择。然而，患者在使用塞利尼索时，应密切关注可能出现的不良反应，并在医生的指导下进行治疗。
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