在探讨索托拉西布（别名：PHOSOTOR、LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510）的国内上市情况之前，让我们先了解一下这款药物的背景和重要性。索托拉西布是一种针对特定癌症突变——KRAS G12C突变的靶向治疗药物。这种突变在多种癌症中都有发现，尤其是在非小细胞肺癌（NSCLC）中较为常见。索托拉西布的开发代表了针对KRAS突变癌症治疗的一个重大突破。
药物简介
索托拉西布是由美国安进公司研发的，它是全球首款针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物。在2021年5月28日，索托拉西布在美国获得FDA加速批准上市，用于治疗至少经历过一种系统治疗的KRAS基因G12C位点阳性的非小细胞肺癌患者。
国内上市情况
根据最新的信息，索托拉西布AMG510尚未在中国正式上市。国家药品监督管理局NMPA的查询结果显示，该药物预计还需要1-3年的时间才能上市。这意味着国内患者目前无法通过正规渠道获取这款药物。
临床数据
在临床试验中，索托拉西布显示出了对KRAS G12C突变阳性的非小细胞肺癌患者有显著的治疗效果。以下是一些关键的临床数据：
- 总体响应率（ORR）：37.1%
- 疾病控制率（DCR）：80.6%
- 中位无进展生存期（PFS）：6.8个月
这些数据展示了索托拉西布作为一种新型靶向治疗药物的潜力。
患者使用体验
由于索托拉西布在国内尚未上市，国内患者的使用体验主要来自于海外的临床数据和案例。患者普遍反映，使用索托拉西布后，病情得到了控制，生活质量有所提高。当然，每位患者的情况都是独特的，治疗效果也会有所不同。
获取途径
对于国内患者而言，目前获取索托拉西布的途径主要是通过海外医疗机构提供的渠道。患者可以咨询专业的医药咨询公司，了解如何通过合法途径获取药物。
结语
索托拉西布作为一种新兴的靶向治疗药物，为KRAS G12C突变阳性的癌症患者带来了新的希望。虽然国内尚未上市，但通过合法渠道获取是可能的。对于想要了解更多信息的患者和家属，可以咨询专业的医药咨询公司获取最新的药物信息和医疗服务。
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