莫博替尼（别名：琥珀酸莫博赛替尼胶囊、莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity、TAK-788）是一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）的革命性治疗药物。它特别针对携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。这种突变在所有EGFR突变的NSCLC患者中占比约为6%，并且这类突变多发生在亚裔、女性、非吸烟者、腺癌患者中。
药物简介
莫博替尼是由武田制药开发的口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了莫博替尼上市，用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者。
临床数据
在I期TAK-788剂量爬坡试验中，已经确定了莫博替尼的最大耐受剂量为160mg（一天一次）。II期扩展试验中，分析了既往接受过≥1线方案治疗的28例患者使用莫博替尼治疗的情况。结果显示，针对EGFR20插入突变患者的总体客观缓解率（ORR）达到43%，所有患者疾病控制率达到86%，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。
安全性和耐受性
莫博替尼的治疗相关不良反应大多数为1-2级且可逆，与其他EGFR TKI的类似。在安全性方面，TAK-788大多数治疗相关不良反应为1-2级且可逆，与其他EGFR TKI的类似。
药物获取
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结语
莫博替尼作为一种新型的靶向治疗药物，为EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者提供了新的希望。如果您需要更多关于莫博替尼的信息，或者有关于治疗方案的疑问，请咨询医疗卫生专业人士。
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