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美国因塞特Incyte Corporation生产的鲁索替尼乳膏(别名: 鲁索替尼乳膏,芦可替尼乳膏,Opzelura,ruxolitinib cream,ruxolitinib)是一种用于治疗慢性特发性荨麻疹(CIU)的外用药物。CIU是一种皮肤病,表现为反复发作的红色、瘙痒的斑块,持续6周或更长时间。
鲁索替尼乳膏是如何发挥作用的?
鲁索替尼乳膏是一种抑制JAK1和JAK2两种酶的药物。JAK1和JAK2是参与免疫系统和炎症反应的信号分子。在CIU患者中,这些酶过度活跃,导致皮肤释放过多的组胺和其他介质,引起红肿和瘙痒。鲁索替尼乳膏通过抑制这些酶,降低皮肤的敏感性和反应性,从而缓解CIU的症状。
鲁索替尼乳膏有哪些临床试验数据支持?
鲁索替尼乳膏是基于两项三期临床试验(TRuE-AD1和TRuE-AD2)获得美国FDA批准的。这两项试验共招募了616名18岁以上的CIU患者,随机分为两组,一组使用1.5%浓度的鲁索替尼乳膏,另一组使用安慰剂乳膏,每天两次,在全身涂抹。治疗期为8周,随访期为4周。
结果显示,在治疗期结束时,使用鲁索替尼乳膏的患者比使用安慰剂的患者有更高比例达到了主要终点(至少50%的皮肤斑块消退),分别为50.0%和15.1%(TRuE-AD1),和53.8%和12.0%(TRuE-AD2)。此外,使用鲁索替尼乳膏的患者也有更高比例达到了次要终点(皮肤斑块完全消退),分别为15.6%和1.5%(TRuE-AD1),和21.8%和1.5%(TRuE-AD2)。在随访期结束时,使用鲁索替尼乳膏的患者的疗效也更持久,比使用安慰剂的患者有更低的复发率。
鲁索替尼乳膏的常见不良反应包括局部刺激、感染、疼痛、瘙痒等,大多数为轻度或中度,不影响继续使用。鲁索替尼乳膏不会导致血液学或生化指标的显著改变,也不会影响免疫系统的功能。
如何获取鲁索替尼乳膏?
目前,鲁索替尼乳膏在美国已经上市,但在中国还没有正式进入市场。如果您想尝试这种新型的CIU治疗药物,您可以寻找国内专业的海外医疗咨询机构获得购买渠道,药品直接邮寄到家,方便快捷。泰必达是一家专业的医药咨询公司,拥有多年的海外药品进口经验,可以为您提供最优惠的价格和最安全的服务。您只需扫描或点击下方的客服二维码,就可以与我们的专业顾问沟通,了解更多关于鲁索替尼乳膏的信息,以及如何购买和使用。
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