尼达尼布胶囊国内有没有上市?

尼达尼布胶囊,以其别名维加特NintedanibOfevCyendiv为人所熟知,是一种多靶点抗血管生成药物,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等疾病。在国内,尼达尼布胶囊已经获得国家药品监督管理局的批准,并且在市场上有售。

尼达尼布胶囊(别名: 维加特、Nintedanib、Ofev、Cyendiv)

尼达尼布胶囊的发展历程

尼达尼布胶囊最早由德国勃林格殷格翰公司研发,于2014年在美国获得FDA批准上市。随后,该药物在全球范围内逐步获得批准,用于治疗多种疾病。在中国,尼达尼布胶囊于2017年9月获得批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

尼达尼布胶囊的适应症

尼达尼布胶囊在国内外被批准的适应症包括:

  • 特发性肺纤维化(IPF)
  • 系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)
  • 进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)

这些疾病都属于肺部疾病,涉及到肺组织的异常增生和瘢痕形成,导致肺功能逐渐下降。

尼达尼布胶囊的市场情况

根据公开资料,尼达尼布胶囊在国内的销售情况良好。在医保谈判中,尼达尼布胶囊的价格得到了大幅度的降低,使得更多患者能够负担得起这种治疗。例如,尼达尼布胶囊在2020年医保谈判中降价64.74%,以92.876元(100mg)的价格进入医保乙类目录。

国产尼达尼布胶囊的进展

国内药企对尼达尼布胶囊的研发和生产也在积极进行中。石药集团率先报产了乙磺酸尼达尼布软胶囊,并于2021年3月获得批准上市,成为该药首仿。此外,还有其他几家企业正在进行BE试验,预计未来会有更多国产尼达尼布胶囊上市。

结语

尼达尼布胶囊作为一种新型的治疗药物,为特发性肺纤维化等疾病的治疗带来了新的希望。随着国内外研究的深入和医保政策的支持,尼达尼布胶囊的应用将会更加广泛,惠及更多患者。如果您对尼达尼布胶囊有更多疑问或需要咨询,请联系客服获取最新信息。

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