孟加拉碧康制药生产的来那替尼(别名: 奈拉替尼、Niratinib、Nerlynx、Hernix)的效果怎么样?

来那替尼(别名: 奈拉替尼、Niratinib、Nerlynx、Hernix)是一种靶向药物,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌。它是由孟加拉碧康制药公司生产的,目前在国内还没有上市,只能通过海外药房购买。

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来那替尼的作用机制是抑制HER2和EGFR两种受体酪氨酸激酶的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。它是一种口服给药的药物,每天一次,每次240毫克,连续服用一年。

来那替尼的效果已经得到了多项临床试验的证实。在一项名为ExteNET的三期临床试验中,来那替尼作为辅助治疗,与安慰剂相比,能够显著延长HER2阳性早期乳腺癌患者的无疾病进展生存期(iDFS),即从完整切除肿瘤后到复发或死亡之间的时间。来那替尼组的5年iDFS率为90.2%,安慰剂组为87.7%,风险降低了27%。在另一项名为NERLYNX-01的三期临床试验中,来那替尼作为一线治疗,与卡培他滨联合使用,与拉帕替尼联合卡培他滨相比,能够显著提高HER2阳性晚期乳腺癌患者的客观缓解率(ORR),即肿瘤体积缩小或消失的比例。来那替尼组的ORR为78.4%,拉帕替尼组为71.6%,差异有统计学意义。

来那替尼的主要不良反应是腹泻,约有95%的患者会出现不同程度的腹泻。其他常见的不良反应包括皮疹、恶心、呕吐、腹痛、便秘、肝功能异常、胃炎、口腔溃疡等。一般来说,这些不良反应都是可控的,可以通过药物或非药物的方法进行预防和治疗。在服用来那替尼期间,患者需要定期监测肝功能和电解质水平,避免与某些药物或食物发生相互作用,如西洋参、柚子等。

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