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在探讨莫博替尼(别名:莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity、TAK-788)是否纳入医保之前,让我们先了解一下这款药物的背景和重要性。莫博替尼是一种针对特定肺癌突变——EGFR 20号外显子插入突变(EGFR exon20 Insertion+)——的靶向治疗药物。这种突变在非小细胞肺癌(NSCLC)中较为罕见,但通常与较差的预后相关。莫博替尼的上市为这一患者群体带来了新的希望。
莫博替尼的研发和批准
莫博替尼由武田制药开发,是全球首个也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物。它的获批标志着对这一疾病治疗史上二十年来的重大突破。在中国,莫博替尼于2023年1月17日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
莫博替尼的临床效果
在临床试验中,莫博替尼显示出显著的疗效。针对铂类化疗进展患者,莫博替尼治疗中位无进展生存期(mPFS)延长到7.3个月,中位总生存期(mOS)达到20.2个月,这一数据远超过传统化疗方案。
莫博替尼的创新点
莫博替尼的成功得益于其在药物结构上的创新。EGFR 20号外显子插入突变体形成的空间位阻导致药物结合口袋变小,且该突变与野生型EGFR结构高度相似,因此使得传统EGFR靶向药物结合受阻。莫博替尼专门针对这一突变设计,其创新的异丙酯结构形成柔性单环核心,可以更有效地与EGFR 20号外显子插入突变有效结合,具有精准选择和高度亲和的优势。
莫博替尼是否纳入医保
关于莫博替尼是否纳入医保的问题,根据最新的信息,莫博替尼尚未纳入中国的医保报销范围。这意味着患者如果需要使用这款药物,可能需要自费或通过其他方式来解决费用问题。
结语
莫博替尼的出现无疑为EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。尽管目前尚未纳入医保,但我们仍然可以对未来持乐观态度,希望随着更多的数据和研究,莫博替尼能够被更多患者所接受和使用。
泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/meds-info/178816.html
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