促甲状腺素alpha国内有没有上市?

促甲状腺素alpha,一种被广泛认知的药物,以Thyrogenthyrotropinalfa等别名出现在临床和研究领域中。这种药物主要用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后碘 [131I]清除残余甲状腺组织的辅助治疗,以及分化型甲状腺癌患者甲状腺切除术后随访期间血清甲状腺球蛋白(Tg)辅助诊断。

促甲状腺素alpha(别名: Thyrogen、thyrotropin alfa、促甲状腺素α重组冻干粉注射剂、适谪进)

药物概述

促甲状腺素alpha是一种重组冻干粉注射剂,其作用机制是模拟人体垂体前叶分泌的促甲状腺激素(TSH),通过提高体内TSH水平,促进甲状腺组织摄取碘,从而辅助治疗甲状腺癌。在国内市场,这种药物的上市情况一直受到医疗界和患者的高度关注。

国内上市情况

2024年4月11日,国家药监局公示,苏州智核生物医药科技有限公司开发的人促甲状腺素注射液(商品名:智舒嘉®)获批上市。这标志着国内首个重组人促甲状腺激素(rhTSH)的问世,填补了国内在这一领域的空白。

临床应用价值

智舒嘉®的上市为无远处转移的分化型甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。相较于传统的甲状腺激素撤退(THW)方式,rhTSH的使用可以避免患者在停服甲状腺激素期间可能出现的不适,同时减少病灶增殖的风险。此外,rhTSH的应用还能提高核医学科的治疗效率,缓解医疗资源紧张的状态。

安全性与耐受性

智舒嘉®的安全性和耐受性已通过多项临床试验验证。早期临床试验表明,该药物的不良反应轻微,安全耐受性良好。III期临床试验结果显示,智舒嘉®的疗效非劣于传统的停服甲状腺素法,且能够有效降低不良反应发生率。

患者教育与支持

对于患者而言,了解药物的正确使用方法和可能的副作用至关重要。智核生物提供了详细的患者教育材料和支持服务,帮助患者和医生更好地理解和运用这一新药物。

结语

智舒嘉®的上市是国内甲状腺癌治疗领域的一大进步,为患者提供了更多的治疗选择和更好的生活质量。对于具体的购买信息和价格,请咨询客服获得最新价格。

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