卡马替尼的中文说明书

卡马替尼,一种革命性的靶向药物,已经成为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域的一个重要里程碑。本文将详细介绍卡马替尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应以及临床研究数据,旨在为医疗专业人士和患者提供一个全面的参考资料。

卡马替尼(别名: LuciCapma,Capyydx,Capmatinib,Capmaxen,卡玛替尼,卡马替尼)

药物概述

卡马替尼,其化学名称为Capmatinib,是由诺华制药公司研发的一种口服MET抑制剂。它是首个特异性靶向MET外显子14跳跃突变(METex14)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗药物。

别名

  • LuciCapma
  • Capyydx
  • Capmatinib
  • Capmaxen
  • 卡玛替尼
  • 卡马替尼

适应症

卡马替尼适用于治疗成年患者的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),特别是那些肿瘤突变导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃的患者。

用法用量

推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。患者应整片吞服,不得打碎、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服或呕吐一剂,应在预定时间服用下一剂,切勿补服。

不良反应

卡马替尼的常见不良反应包括手或脚肿胀、恶心、疲倦、呕吐、食欲不振以及某些血液检查的变化。严重不良反应包括间质性肺疾病(ILD)/肺炎和肝毒性。在使用本药治疗期间,应监测指示ILD /肺炎的新的或恶化的肺部症状(例如呼吸困难,咳嗽,发烧)。

临床研究数据

在GEOMETRY mono-1研究中,卡马替尼对于初治患者的总有效率(ORR)达到了67.9%,而对于既往接受过治疗的患者ORR为51.6%。此外,卡马替尼治疗的患者生活质量显著改善。

表格:GEOMETRY mono-1研究关键数据

患者类型总有效率(ORR)中位总生存期(OS)
初治患者67.9%20.8个月
经治患者51.6%13.6个月

结论

卡马替尼作为一种新型靶向治疗药物,在治疗METex14跳突的NSCLC患者中展现出显著的疗效和良好的安全性。它为患者提供了一个新的治疗选择,有助于改善患者的生活质量和生存期。

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