奥贝胆酸（Obeticholic acid），也被称为Obetix或Ocaliva，是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物。PBC是一种慢性疾病，会导致肝脏中的小胆管发炎、受损并最终丧失功能。这会引发胆汁在肝脏淤积，逐渐损伤肝细胞并导致肝硬化或肝脏瘢痕的形成。奥贝胆酸通过激活法尼醇X受体（FXR），增加肝脏的胆汁流量，并抑制肝脏中胆汁酸的产生，减少胆汁酸对肝脏的毒害。
服用剂量和调整
奥贝胆酸的服用剂量需要根据患者的具体情况来调整。以下是一般的剂量指南：
- 初始剂量：若成年患者对熊去氧胆酸（UDCA）不耐受，或使用适当剂量UDCA而无法充分缓解，则建议其初始剂量为每天5mg奥贝胆酸，一次口服。
- 剂量上调：如患者每天服用5mg奥贝胆酸，三个月后，其血清碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素仍未降到正常值，且患者对奥贝胆酸耐受，则可将药物剂量增加至每日10mg，一次口服。
- 最大剂量：每日10mg。
请注意，对于有中度或重度肝功能不全的患者，剂量需要特别小心调整，以避免严重肝损伤和死亡风险增高。
不良反应
奥贝胆酸的常见不良反应包括瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘和关节痛等。严重的不良反应可能包括肝功能失代偿和衰竭、严重的瘙痒症和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低。
特定人群的适用
如果患者的肝功能评级为Child-Pugh B级或C级，或之前出现过肝功能失代偿情况，则其用药剂量需要调整。哺乳期患者服药前应综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、患者对奥贝胆酸的临床需求以及此药物所有潜在的不利影响。
临床试验
奥贝胆酸的上市批准基于一项为期12个月的研究。该研究涉及216位PBC患者，一部分入组患者服用UDCA至少12个月，且至少3个月内的剂量稳定；其他患者则存在UDCA不耐受且至少三个月内未再服用过UDCA。所有受试者的血清ALP水平超过正常值1.67倍；或其胆红素水平高于正常值但低于两倍正常值。入组患者被随机分成三组，其中一组服用奥贝胆酸，一组服用安慰剂。结果显示，服用奥贝胆酸的患者中，有较高比例的患者血清ALP降低至少15％且低于正常值的1.67倍，同时胆红素低于或等于正常水平。
结论
奥贝胆酸是一种有效的PBC治疗药物，但其服用剂量需要根据患者的个体情况来调整。医生会根据患者的肝功能和病情反应来指导剂量的调整。患者在使用奥贝胆酸时应严格遵守医嘱，以确保安全和疗效。
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