盐酸奥扎莫德胶囊国内有没有上市?

盐酸奥扎莫德胶囊,以其商品名热珀西亚(Zeposia)被人们所熟知,是一种新型的多发性硬化症治疗药物。在国际上,盐酸奥扎莫德胶囊已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的批准。那么,这款药物在中国的上市情况如何呢?

盐酸奥扎莫德胶囊(别名: 奥扎莫德、ozanimod、Zeposia)

药物简介

盐酸奥扎莫德胶囊是一种选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,能够有效地治疗成人复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。它通过高亲和力结合S1P受体1和5,适度抑制淋巴细胞迁出,更多入脑,可直接作用于中枢进行抗炎和神经保护。

中国上市情况

2023年2月2日,百时美施贵宝中国宣布,盐酸奥扎莫德胶囊获得中国国家药品监督管理局的批准,正式在中国上市。这标志着中国患者将有机会使用这一新型治疗药物。

临床试验数据

在SUNBEAM和RADIANCE两项大型阳性药物对照III期研究中,盐酸奥扎莫德胶囊显示出显著的临床获益。与干扰素β-1a相比,热珀西亚可带来年复发率(ARR)的显著降低,持续治疗12个月时降低48%;持续治疗24个月,降低38%。此外,MRI病灶数减少、脑容量丢失减少及认知功能保护。

药物安全性和便利性

热珀西亚的药物代谢平稳、途径广泛,因此无需首剂心脏监测(重大心血管疾病患者除外)和基因检测,便于启动治疗。这为患者提供了更为便捷的治疗选择。

医保报销情况

截至2023年11月,盐酸奥扎莫德胶囊尚未纳入中国的医保报销名单中,但已纳入医保谈判名单,谈判结果待公布。

结语

盐酸奥扎莫德胶囊的上市,为中国的多发性硬化症患者带来了新的希望。作为一种新型的治疗药物,它的临床效果和便利性都显示出巨大的潜力。对于具体的购买信息和价格,请咨询客服获得最新价格。

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