尼拉帕尼的中文说明书

尼拉帕尼Niraparib),也被称为NiraparixNiranibNizela尼拉帕利,是一种小分子抑制剂,主要用于治疗某些类型的癌症。本文将详细介绍尼拉帕尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应及注意事项等信息。

尼拉帕尼的中文说明书

药物概述

尼拉帕尼是一种口服聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。它通过抑制PARP酶,阻断癌细胞修复自身DNA损伤的能力,从而抑制癌细胞生长。

适应症

尼拉帕尼适用于以下情况的成人患者:

  1. 对一线铂类化疗完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。
  2. 对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。
  3. 经过三次或多次化疗后晚期卵巢癌的治疗,且癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关。

剂量和给药方法

尼拉帕尼的推荐剂量为每天一次口服300毫克(三粒100毫克胶囊)。患者应在最近一次含铂方案后不迟于8周开始使用尼拉帕尼治疗,并继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

对于不良反应,可能需要中断治疗、剂量减低或终止给药。以下是对不良反应推荐的剂量调整:

  • 血小板计数<100,000/μL时,暂停治疗并监测,直至恢复后按照推荐剂量恢复或减少剂量。
  • 中性粒细胞<1,000/μL或血红蛋白<8 g/dL时,同样暂停治疗并监测,直至恢复后按照推荐剂量恢复或减少剂量。

不良反应

尼拉帕尼的常见不良反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、恶心、呕吐、腹泻等。在接受尼拉帕尼治疗的患者中,有一定比例的患者报告了≥3级的血液学不良反应。

注意事项

  • 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):已报告接受尼拉帕尼治疗的患者发生MDS/AML,如果确诊,则应立即停止尼拉帕尼。
  • 心血管效应:在接受尼拉帕尼治疗的患者中,有报道出现低血压和高血压危象,应定期监测血压和心率。

禁忌症

对尼拉帕尼活性物质或辅料过敏的患者禁用。

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