阿帕他胺是一种新型的抗雄激素药物,可以阻断雄激素受体的活性,从而抑制前列腺癌细胞的生长和分裂。阿帕他胺是美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年2月批准上市的第一种用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的药物,也是欧盟于2018年9月批准上市的第一种用于治疗高危nmCRPC的药物。
阿帕他胺主要用于治疗nmCRPC,即那些已经接受了去势治疗或其他抗雄激素治疗,但血清前列腺特异性抗原(PSA)水平仍然持续升高,且没有转移证据的前列腺癌患者。根据临床试验的结果,阿帕他胺可以显著延长这类患者的无转移生存期(MFS),即从随机分组到首次发现转移或死亡的时间。在SPARTAN试验中,阿帕他胺联合去势治疗与安慰剂联合去势治疗相比,可以将MFS从16.2个月延长到40.5个月,风险降低72%。在TITAN试验中,阿帕他胺联合雄激素受体拮抗剂与安慰剂联合雄激素受体拮抗剂相比,可以将MFS从22.1个月延长到未达到中位数,风险降低52%。
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