索拉非尼的说明书

索拉非尼(通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片,商品名称:多吉美®,英文名称:Sorafenib Tosylate Tablets)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的肝癌、肾癌和甲状腺癌。本文将详细介绍索拉非尼的成分、适应症、用法用量、副作用、注意事项以及特殊人群用药指南。

索拉非尼(别名: 多吉美、Sorafenib、Sorafenat、Soranib、Soranix、Nexavar)

成分

索拉非尼的主要成分为甲苯磺酸索拉非尼,化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐。其分子式为C21H16ClF3N4O3 · C7H8O3S,分子量为637.0。

适应症

索拉非尼的适应症包括:

  1. 治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
  2. 治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
  3. 治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

用法用量

推荐剂量为每次0.4g(2×0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。患者应持续治疗直至无临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

副作用和不良反应

在临床试验中,索拉非尼常见的副作用和不良反应包括但不限于白细胞降低、血小板降低、高血压、疲劳乏力、脱发、手足皮肤反应、瘙痒、皮疹、脱皮、厌食、腹泻、恶心、呕吐、ALT升高、AST升高、高胆红素血症、脂肪酶升高等。

注意事项

  • 皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。对于皮肤毒性严重或反应持久的患者需要永久停用索拉非尼。
  • 高血压:服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。应定期监控血压,并按需使用降压药物。
  • 出血:服用索拉非尼治疗后可能增加出血的机会。严重出血需考虑永久停用索拉非尼。
  • 心肌缺血和/或心肌梗死:治疗相关的心机缺血/心肌梗死在索拉非尼组的发生率高于安慰剂组。对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应考虑暂时或永久停用索拉非尼。

特殊人群用药

  • 孕妇及哺乳期妇女:妊娠期妇女应避免使用索拉非尼。哺乳期妇女在索拉非尼的治疗期间应停止哺乳。
  • 儿童用药:尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性和有效性资料。
  • 老年用药:不需根据患者的年龄调整剂量。

本文仅为医药信息介绍,具体用药请遵医嘱,如需了解更多信息,请咨询客服获得最新价格。

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