奥贝胆酸(Obeticholic acid),也被称为Obetix和Ocaliva,是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物。PBC是一种慢性疾病,会导致肝脏中的小胆管发炎、受损并最终丧失功能。这会引发胆汁在肝脏淤积,逐渐损伤肝细胞并导致肝硬化或肝脏瘢痕的形成。随着肝硬化的进展和肝脏中瘢痕组织的增加,肝脏功能将逐渐丧失。奥贝胆酸通过激活肝脏和肠道细胞中的法尼醇X受体(FXR),减少胆汁酸对肝脏的毒害,增加肝脏的胆汁流量,并抑制肝脏中胆汁酸的产生。
服用方法和剂量
奥贝胆酸的初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。患者需要注意,在接受奥贝胆酸治疗期间,不可擅自增加或减少用药剂量,增加用药剂量不会使病情迅速好转,反而可能产生其他不良反应。
适应症
奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)可用于治疗对UDCA治疗反应不充分的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者,而作为单药可用于治疗UDCA不耐受的PBC成年患者。
注意事项
- 在开始服用奥贝胆酸前,医生会进行一系列检查,以确保患者适合使用此药物。
- 患者如果有肝硬化或胆管完全阻塞的情况,应避免使用奥贝胆酸。
- 服用奥贝胆酸期间,患者应定期进行肝功能检测。
- 如果患者在服用奥贝胆酸后出现严重的瘙痒或其他不良反应,应立即联系医生。
不良反应
奥贝胆酸的常见不良反应包括瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛和甲状腺功能异常。在极少数情况下,不正确的药物剂量使用可能增加严重肝损伤和死亡的风险。
临床试验
奥贝胆酸的上市批准基于一项为期12个月的研究。该研究涉及216位PBC患者,结果显示,与安慰剂相比,服用奥贝胆酸的患者在血清碱性磷酸酶(ALP)降低至少15%且低于正常值的1.67倍,同时胆红素低于或等于正常水平的缓解率显著提高。
结论
奥贝胆酸是一种有效的PBC治疗药物,但需要在医生指导下谨慎使用。患者应遵循医嘱,定期检查,以确保安全有效地使用此药物。
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