贝美替尼（别名：比美替尼、Binimetinib、Mektovi）是一种靶向抗肿瘤药物，主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。本文将详细介绍贝美替尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应等方面的信息，旨在为医疗专业人士和患者提供一个全面的参考资料。
药物概述
贝美替尼是由Array BioPharma公司开发的口服药物，于2018年6月在美国首次获批上市。该药物是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。
适应症
贝美替尼与康奈非尼（encorafenib）联合使用，适用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在开始治疗之前，必须通过FDA批准的检测方法确认肿瘤样本中存在BRAF V600E或V600K突变。
用法用量
贝美替尼是速释口服片剂，每片含15 mg。推荐剂量为口服45毫克，每日两次，间隔12小时，无论餐前餐后均可。对于中度或重度肝功能损害的患者，推荐剂量为每日口服30毫克。与康奈非尼联合使用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
不良反应
贝美替尼最常见的不良反应（≥25%）包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛等。在与康奈非尼联合使用时，这些不良反应的发生率可能会增加。
作用机制
贝美替尼通过抑制MEK1和MEK2活性，阻断细胞外信号相关激酶（ERK）途径的上游调节，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。在体外实验中，贝美替尼能够抑制ERK的磷酸化，并抑制BRAF突变性黑色素瘤细胞的增殖。
临床研究
COLUMBUS临床试验是评估贝美替尼与康奈非尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的有效性和安全性的关键研究。该研究的结果显示，与单药治疗相比，联合治疗能显著延长患者的无进展生存期和总生存期。
结论
贝美替尼作为一种新型的靶向治疗药物，在黑色素瘤的治疗领域展现出了显著的疗效和相对良好的安全性。其与康奈非尼的联合使用为携带BRAF突变的黑色素瘤患者提供了一个新的治疗选择。然而，医生和患者在使用贝美替尼时仍需严格遵循说明书的指导，并注意监测潜在的不良反应。
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