索尼德吉(Sonidegib),也被称为Odomzo,是一种用于治疗局部晚期基底细胞癌(BCC)的口服药物。本文将详细介绍索尼德吉的治疗周期、剂量、不良反应以及患者管理策略。
治疗周期和剂量
索尼德吉的推荐剂量为每天一次200 mg,空腹服用,即至少在餐前1小时或餐后2小时。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应为止。
剂量调整
在治疗过程中,如果患者出现严重或无法耐受的肌肉骨骼不良反应,或者血清肌酸激酶(CK)水平升高,可能需要暂时中断治疗或调整剂量。具体的剂量调整建议如下表所示:
情况 | 剂量调整 |
---|---|
严重肌肉骨骼不良反应 | 暂时中断治疗 |
血清CK升高2.5-10倍ULN | 暂时中断治疗 |
血清CK升高大于10倍ULN | 永久停止治疗 |
不良反应
索尼德吉的常见不良反应包括肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、疲劳、恶心等。在临床试验中,大约68%的患者报告了肌肉骨骼不良反应,其中9%被评为3级或4级严重性。
患者管理
在开始索尼德吉治疗前,应确认女性患者的妊娠状态,并在治疗期间和治疗结束后至少20个月内避免怀孕。男性患者在治疗期间和治疗结束后至少8个月内应使用避孕措施。
此外,患者在治疗期间不应献血,以避免其血液或血液制品可能被给予有生殖潜能的女性。
结论
索尼德吉是一种有效的局部晚期基底细胞癌治疗药物,但其治疗周期和剂量需要根据患者的具体情况进行调整。医生和患者应密切监测治疗过程中的不良反应,并采取适当的管理措施。
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