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吉瑞替尼，学名为富马酸吉列替尼，是一种靶向治疗药物，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。在国际上，吉瑞替尼以Xospata为商品名，已在多个国家和地区获批上市。在中国，吉瑞替尼的上市情况备受关注，本文将详细介绍吉瑞替尼在中国的上市情况及相关信息。
吉瑞替尼的发展历程
吉瑞替尼由安斯泰来（Astellas）公司开发，是一种选择性的口服FLT3/AXL抑制剂。2018年，吉瑞替尼在日本和美国先后获得批准上市，随后在欧盟、加拿大、韩国、巴西和澳大利亚等多个国家和地区也获得了批准。
吉瑞替尼在中国的上市情况
2021年1月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布适加坦®（富马酸吉瑞替尼片，Gilteritinib，以下统称为吉瑞替尼）用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性（治疗耐药）AML成人患者。这标志着吉瑞替尼成为中国首款治疗FLT3突变型急性髓系白血病的靶向药物。
吉瑞替尼的临床优势
吉瑞替尼的获批是基于ADMIRAL研究，这是一项全球多中心开放性随机对照的III期临床试验。研究结果显示，接受吉瑞替尼治疗的患者中位总生存时间达9.3个月，而接受挽救性化疗的患者中位总生存时间为5.6个月，显著延长了患者的总生存期。
吉瑞替尼的治疗指南推荐
目前，吉瑞替尼已被NCCN指南和ESMO指南推荐作为后续治疗或复发治疗的推荐方案。在中国，CSCO《恶性血液病诊疗指南2021》推荐吉瑞替尼作为复发/难治性FLT3突变阳性AML患者靶向治疗的首选（一级推荐）。
吉瑞替尼的价格信息
关于吉瑞替尼的价格信息，由于市场价格可能会有所变动，建议患者和医生联系专业的医药咨询公司，如泰必达，以获取最新的价格信息。
结语
吉瑞替尼的上市为中国的AML患者带来了新的希望和选择。随着更多的临床数据和实践经验的积累，吉瑞替尼在AML治疗领域的地位将进一步巩固。对于患者和医生而言，了解吉瑞替尼的最新信息和合理应用至关重要。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/138723.html
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