利奥西呱片是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和动脉性肺动脉高压(PAH),从而改善患者的运动能力和心功能。
利奥西呱片主要适用于以下两种类型的肺动脉高压:
- 慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH):是由于肺动脉中的血栓形成导致的肺动脉阻塞和高压,可能引起心力衰竭和死亡。利奥西呱片可以降低肺动脉压力,增加血液流量,改善患者的症状和生活质量。利奥西呱片适用于术后持续性或复发性CTEPH、或不能手术的CTEPH,且世界卫生组织心功能分级(WHO-FC)为II-III级的成年患者。
- 动脉性肺动脉高压(PAH):是由于肺动脉壁增厚和收缩导致的肺动脉阻力增加和高压,可能引起右心室负荷过重和衰竭。利奥西呱片可以扩张肺动脉和体循环血管,降低右心室负担,改善患者的运动耐受和预后。利奥西呱片可以作为单药或与其他PAH治疗药物联合使用,适用于患有PAH,且WHO-FC为II-III级的成年患者。本品确证性试验主要纳入了WHO心功能分级II-III级,并存在特发性或遗传性PAH或结缔组织疾病相关PAH患者。
利奥西呱片的功效已经在多项临床试验中得到证实。在一项针对CTEPH患者的安慰剂对照试验中,利奥西呱片治疗16周后,与安慰剂组相比,平均6分钟步行距离(6MWD)增加了46米,且有更多的患者达到WHO-FC I级或改善至少1级。在一项针对PAH患者的安慰剂对照试验中,利奥西呱片治疗12周后,与安慰剂组相比,平均6MWD增加了36米,且有更多的患者达到WHO-FC I级或改善至少1级。此外,利奥西呱片还可以降低肺动脉楔压、肺血管阻力和心脏指数,改善右心室功能和血氧饱和度。
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