布地奈德缓释胶囊，以其别名Entocir、budesonide、Entocort为人所熟知，是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者的药物。这种药物的上市情况一直是医疗专业人士和患者关注的焦点。
药物简介
布地奈德缓释胶囊是一种靶向治疗药物，它通过特殊的制作工艺，将活性成分布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞，针对病因起效，从源头减少致病性IgA1 (Gd-IgA1)水平，从而达到保护肾功能，显著延缓IgA肾病进展的作用。
国内上市情况
据最新资讯，布地奈德缓释胶囊已在中国正式获批上市。国家药品监督管理局（NMPA）于2023年11月21日批准耐赋康®NEFECON®（布地奈德肠溶胶囊）在中国附条件上市，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。
适应症与使用
布地奈德缓释胶囊适用于有进展风险的IgA肾病患者，尤其是尿蛋白≥0.5g，估算肾小球滤过率（eGFR）≥35ml/min/1.73m²的患者。这种口服靶向药物的一个疗程为9个月，后续有4周的减量期。具体使用方法和疗程应遵医嘱。
效果评估
耐赋康®NEFECON®（布地奈德肠溶胶囊）在临床试验中显示出显著的效果。在2年的治疗和观察期间，该药物能够显著延缓高进展风险IgA肾病的肾功能衰退，将IgA肾病肾功能衰竭平均时间推迟12.8年。
安全性与副作用
耐赋康®NEFECON®（布地奈德肠溶胶囊）整体耐受性、安全性良好。III期临床试验披露的数据显示，在使用该药物治疗期间，最常见的治疗不良反应是外周水肿、高血压、肌肉痉挛、痤疮和头痛。没有重大不良事件报告。
购买信息
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结语
布地奈德缓释胶囊的上市为IgA肾病患者提供了新的治疗选择，这是一个值得关注的医疗进展。对于患者和医疗专业人士来说，了解这种药物的详细信息至关重要，以便做出明智的治疗决策。
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