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司妥昔单抗(别名:Siltuximab、Sylvant)是一种用于治疗多中心性Castleman病(MCD)的人源化抗IL-6单克隆抗体。MCD是一种罕见的淋巴结增生性疾病,表现为多个淋巴结的异常增大,并可能伴有全身症状,如发热、乏力、夜汗等。MCD患者的IL-6水平通常较高,IL-6是一种促炎细胞因子,与病情的严重程度密切相关。

司妥昔单抗的适应症
司妥昔单抗主要用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒8型(HHV-8)阴性的MCD患者。2014年4月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了司妥昔单抗用于治疗这一患者群体。
司妥昔单抗的使用方法和疗程时长
根据FDA的批准信息,司妥昔单抗的推荐剂量为每3周一次,每次11 mg/kg,通过静脉输注1小时给药,直至治疗失败。治疗失败的定义可能包括疾病进展、无法耐受药物副作用或患者选择停止治疗。
司妥昔单抗的疗效评估
在一项随机、双盲的临床试验中,79名有症状的MCD患者被分配到司妥昔单抗加最佳支持治疗(BSC)组或安慰剂加BSC组。主要疗效终点是两组中达到持续肿瘤和症状响应的患者比例,且该响应至少持续18周而未出现治疗失败。结果显示,司妥昔单抗组有34%的患者达到了主要疗效终点,而安慰剂组无患者达到。
司妥昔单抗的安全性和耐受性
司妥昔单抗的常见不良反应(与安慰剂相比超过10%的发生率)包括瘙痒、体重增加、皮疹、高尿酸血症和上呼吸道感染。在治疗过程中,患者应接受定期监测,以评估药物的疗效和安全性。
结论
司妥昔单抗为MCD患者提供了一种有效的治疗选择,其疗程时长取决于患者的病情和对治疗的反应。患者应在医生的指导下使用司妥昔单抗,并定期进行评估,以确定最佳的治疗方案。如需了解更多信息或获取最新价格,请咨询客服。
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