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马昔腾坦,商品名傲朴舒(Opsumit),是一种内皮素受体拮抗剂,主要用于治疗肺动脉高压(PAH)。在临床实践中,马昔腾坦被证明能够延缓疾病进展,并降低PAH患者住院治疗的需要。然而,与所有药物一样,马昔腾坦也可能引起不良反应。本文将详细探讨马昔腾坦的不良反应,并提供相关数据和数值。
不良反应概览
马昔腾坦的不良反应可以分为几个类别,包括但不限于胚胎-胎儿毒性、肝毒性、体液潴留、血红蛋白降低等。以下是根据临床试验和市场后经验收集到的不良反应数据。
表1:马昔腾坦临床试验中的不良反应
不良反应 | 马昔腾坦组发生率(%) | 安慰剂组发生率(%) |
---|---|---|
贫血 | 13 | 3 |
鼻咽炎/咽炎 | 20 | 13 |
支气管炎 | 12 | 6 |
头痛 | 14 | 9 |
流感 | 6 | 2 |
泌尿道感染 | 9 | 6 |
数据来源:SERAPHIN研究
表2:马昔腾坦市场后不良反应
不良反应 | 描述 |
---|---|
超敏反应 | 血管性水肿、瘙痒和皮疹 |
鼻塞 | 呼吸系统、胸及纵隔疾病 |
肝脏转氨酶升高 | 肝损伤,多数病例中可确定备择病因 |
数据来源:市场后经验报告
胚胎-胎儿毒性
马昔腾坦因具有胎毒性,禁止用于妊娠女性。育龄女性在治疗开始前、治疗期间的每月和停止治疗后1个月都需排除妊娠的可能性,在治疗期间和停止治疗后1个月都应采取可靠避孕措施。
肝毒性
肝脏转氨酶增高已经被认为与肺高压和内皮素受体拮抗剂相关。马昔腾坦治疗肺动脉高压的研究中患者转氨酶升高的发生率见表2。在重度肝功能损伤或肝脏转氨酶增高的患者中不可启动本品治疗。
体液潴留
外周水肿和体液潴留是PAH的已知临床后果,同时也是内皮素受体拮抗剂的已知不良反应。在PAH患者中开展的马昔腾坦安慰剂对照研究中,马昔腾坦10 mg组水肿的发生率为21.9%,安慰剂组为20.5%。
血红蛋白降低
在马昔腾坦的安慰剂对照研究中,接受马昔腾坦治疗的患者中有13%出现贫血,而在安慰剂组中这一比例为3%。
结论
马昔腾坦是一种有效的肺动脉高压治疗药物,但与所有药物一样,它也有可能引起不良反应。医生和患者应当在使用马昔腾坦时注意这些潜在的不良反应,并在出现任何不良反应时及时与医疗专业人员沟通。对于价格信息,请咨询客服获得最新价格。
泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/meds-info/136109.html
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