马昔腾坦的不良反应有哪些?

马昔腾坦,商品名傲朴舒(Opsumit),是一种内皮素受体拮抗剂,主要用于治疗肺动脉高压(PAH)。在临床实践中,马昔腾坦被证明能够延缓疾病进展,并降低PAH患者住院治疗的需要。然而,与所有药物一样,马昔腾坦也可能引起不良反应。本文将详细探讨马昔腾坦的不良反应,并提供相关数据和数值。

马昔腾坦的不良反应有哪些?

不良反应概览

马昔腾坦的不良反应可以分为几个类别,包括但不限于胚胎-胎儿毒性、肝毒性、体液潴留、血红蛋白降低等。以下是根据临床试验和市场后经验收集到的不良反应数据。

表1:马昔腾坦临床试验中的不良反应

不良反应马昔腾坦组发生率(%)安慰剂组发生率(%)
贫血133
鼻咽炎/咽炎2013
支气管炎126
头痛149
流感62
泌尿道感染96

数据来源:SERAPHIN研究

表2:马昔腾坦市场后不良反应

不良反应描述
超敏反应血管性水肿、瘙痒和皮疹
鼻塞呼吸系统、胸及纵隔疾病
肝脏转氨酶升高肝损伤,多数病例中可确定备择病因

数据来源:市场后经验报告

胚胎-胎儿毒性

马昔腾坦因具有胎毒性,禁止用于妊娠女性。育龄女性在治疗开始前、治疗期间的每月和停止治疗后1个月都需排除妊娠的可能性,在治疗期间和停止治疗后1个月都应采取可靠避孕措施。

肝毒性

肝脏转氨酶增高已经被认为与肺高压和内皮素受体拮抗剂相关。马昔腾坦治疗肺动脉高压的研究中患者转氨酶升高的发生率见表2。在重度肝功能损伤或肝脏转氨酶增高的患者中不可启动本品治疗。

体液潴留

外周水肿和体液潴留是PAH的已知临床后果,同时也是内皮素受体拮抗剂的已知不良反应。在PAH患者中开展的马昔腾坦安慰剂对照研究中,马昔腾坦10 mg组水肿的发生率为21.9%,安慰剂组为20.5%。

血红蛋白降低

在马昔腾坦的安慰剂对照研究中,接受马昔腾坦治疗的患者中有13%出现贫血,而在安慰剂组中这一比例为3%。

结论

马昔腾坦是一种有效的肺动脉高压治疗药物,但与所有药物一样,它也有可能引起不良反应。医生和患者应当在使用马昔腾坦时注意这些潜在的不良反应,并在出现任何不良反应时及时与医疗专业人员沟通。对于价格信息,请咨询客服获得最新价格。

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