地妥昔单抗重组注射剂(别名: Unituxin、Dinutuximab、地妥昔单抗)是一种用于治疗高危神经母细胞瘤(HR-NBL)的生物制剂。神经母细胞瘤是一种发生在神经系统的恶性肿瘤,主要影响儿童。地妥昔单抗是一种人鼠嵌合型单克隆抗体,能够识别并结合神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原,从而激活免疫系统杀死肿瘤细胞。
地妥昔单抗重组注射剂是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一种用于治疗高危神经母细胞瘤的药物。它与其他化疗药物和异体造血干细胞移植相结合,能够提高患者的生存率和无进展生存期。根据临床试验的结果,地妥昔单抗联合方案能够将患者的三年无进展生存率从46%提高到66%,将三年总生存率从53%提高到74%。
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