奥贝胆酸(Obeticholic Acid)治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的说明书

奥贝胆酸(商品名:Ocaliva,化学名:Obeticholic Acid,简称OCA),是一种选择性胆汁酸受体激动剂,用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的患者,特别是对于那些对传统治疗——如乌苏胆酸(UDCA)无反应或不能耐受的患者。本文将详细介绍奥贝胆酸的药理作用、适应症、用法用量、不良反应、警告与注意事项等,以供医疗专业人员和患者参考。

奥贝胆酸(别名: Obeticholic、acid、Obetix、Ocaliva)

药理作用

奥贝胆酸是一种FXR(核受体家族成员)的激动剂,通过模拟人体内的胆汁酸来激活FXR,从而减少肝脏内胆汁酸的产生,并增加胆汁酸的清除,这有助于减轻PBC患者的胆汁淤积和相关症状。

适应症

奥贝胆酸主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),适用于成年患者,尤其是那些对乌苏胆酸(UDCA)治疗无效或不能耐受的患者。PBC是一种慢性疾病,表现为胆管炎症和逐渐的胆管损伤,最终可能导致肝硬化和肝功能衰竭。

用法用量

奥贝胆酸的推荐起始剂量为每日5mg,可根据患者的耐受性和生化指标的反应调整剂量。最大推荐剂量为每日10mg。具体的剂量调整应由医疗专业人员根据患者的具体情况决定。

不良反应

奥贝胆酸的常见不良反应包括瘙痒、疲劳、腹痛、皮疹、关节痛和消化不良。在临床试验中,这些不良反应通常为轻到中度,并且随着治疗的继续可能会减轻或消失。

警告与注意事项

奥贝胆酸治疗期间,患者应定期进行肝功能检测,以监测可能的肝损伤。此外,奥贝胆酸可能会导致胆汁淤积,因此在治疗初期应密切监测患者的症状和生化指标。

表格:奥贝胆酸不良反应发生率

不良反应发生率(%)
瘙痒23
疲劳15
腹痛10
皮疹8
关节痛5
消化不良5

请注意,以上数据仅供参考,具体情况可能因个体差异而异。

结语

奥贝胆酸是一种有效的PBC治疗药物,为那些对传统治疗无效或不能耐受的患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用前应充分了解该药物的相关信息,并在医疗专业人员的指导下使用。

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