玛格妥昔单抗(MARGENZA、margetuximab-cmkb)是一种靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体药物,可抑制肿瘤细胞增殖,减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。2020年12月16日,美国FDA批准了玛格妥昔单抗联合化疗用于治疗已接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,其中至少一种治疗方案用于治疗转移性疾病。
玛格妥昔单抗适用于HER2阳性的乳腺癌患者,尤其是对其他抗HER2治疗方案无效或耐药的患者。玛格妥昔单抗通过与HER2结合,阻断其与其他受体的相互作用,从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。同时,玛格妥昔单抗还能激活免疫系统,诱导自然杀伤细胞(NK细胞)对肿瘤细胞的杀伤。
使用玛格妥昔单抗时,应注意以下事项:
- 玛格妥昔单抗仅用于静脉输液。推荐剂量为15 mg/kg,每3周(21天周期)静脉滴注一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 玛格妥昔单抗可能引起输液相关反应(IRR),如发热、寒战、头痛、呼吸困难等。在输液前后应给予预防性药物,如对乙酰氨基酚、非甾体类消炎药和组胺受体拮抗剂等。如发生IRR,应减慢或中断输液,并给予适当的治疗。
- 玛格妥昔单抗可能导致左心功能不全,如心力衰竭、心肌梗死等。在开始治疗前和治疗期间应定期监测心脏功能,如左室射血分数(LVEF)等。如发现心脏功能异常,应暂停或终止治疗,并给予适当的治疗。
- 玛格妥昔单抗可能对胎儿造成伤害,因此孕妇和哺乳期妇女不应使用玛格妥昔单抗。在治疗期间和治疗结束后一定时间内,应避免怀孕和哺乳,并采取有效的避孕措施。
- 玛格妥昔单抗与化疗联合使用时,可能增加化疗的不良反应,如恶心、呕吐、腹泻、便秘、脱发、周围神经病变、贫血、感染等。应根据化疗药物的说明书和医生的指导,注意观察和处理这些不良反应。
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