奥康泽是一种用于预防化疗所致恶心呕吐(CINV)的复方止吐药物,它同时阻断了两种与CINV相关的受体通路:5-羟色胺3(5-HT3)受体和神经激肽1(NK1)受体。奥康泽由两种活性成分组成:奈妥匹坦和帕洛诺司琼。奈妥匹坦是一种新型长效NK1受体拮抗剂,半衰期长达96小时;帕洛诺司琼是一种第二代5-HT3受体拮抗剂,半衰期约40小时。奥康泽可以在化疗开始前一小时口服一粒,就能实现5天的CINV保护,无需额外的药物或治疗。
奥康泽主要适用于成年患者预防高度或中度致吐性化疗引起的急性和延迟性CINV。高度或中度致吐性化疗指的是那些在没有预防措施的情况下,会导致90%以上或30%-90%的患者发生CINV的化疗方案,例如顺铂、紫杉醇等。CINV不仅影响患者的生活质量,还可能导致化疗延迟或中断,影响治疗效果。
奥康泽的功效已经得到了多项临床试验和真实世界研究的证实。在三项双盲、阳性对照的临床试验中,共有1169名接受高度或中度致吐性化疗的肿瘤患者参与了奥康泽组或对照组(单用帕洛诺司琼或联合阿瑞匹坦)。结果显示,奥康泽组在全程无挽救治疗率(即没有出现任何恶心呕吐或需要额外止吐药物的比例)、无显著恶心率(即没有出现中度或重度恶心的比例)、无爆发性CINV率(即没有出现突然的恶心呕吐的比例)等指标上,均显著优于对照组,且安全性良好,最常见的不良反应为头痛、便秘和疲劳。在一项亚洲区域多中心的三期临床试验中,中国人群中观察到的安全性特征与国外人群大致相似,未发现新的安全性信号。在一项真实世界研究中,奥康泽组在全程无挽救治疗率、无显著恶心率、无爆发性CINV率等指标上,也显著优于阿瑞匹坦+格拉司琼组。
奥康泽是一种进口原研止吐药物,目前已在欧盟、美国、日本、中国等多个国家和地区获得批准上市,并被多个权威协会的止吐指南推荐。2023年1月18日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2022年)》正式公布,奥康泽成功进入国家医保目录,用于成年患者预防高度或中度致吐性化疗引起的急性和延迟性CINV。这意味着奥康泽的可及性将大大提高,更多的患者将能够享受到规范、强效、长效的CINV预防方案,从而提高生活质量和治疗依从性。
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