莫博替尼是一种靶向药物，它可以抑制EGFR突变的肺癌细胞的生长和扩散。它是美国FDA于2021年9月15日批准上市的一种口服胶囊，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC），特别是带有EGFR外显子20插入突变的患者。
莫博替尼的主要适应症是EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC，这是一种罕见但难治的肺癌亚型，约占所有EGFR突变肺癌的10%。目前，没有其他靶向药物能够有效地抑制这种突变，因此莫博替尼为这些患者提供了一种新的治疗选择。
莫博替尼的功效已经在一项名为EXCLAIM的三期临床试验中得到证实。该试验共纳入114例带有EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者，他们之前都接受过至少一种化疗方案。结果显示，莫博替尼能够显著提高这些患者的无进展生存期（PFS），中位数为7.3个月，而对照组为2.8个月。同时，莫博替尼还能够改善这些患者的总体响应率（ORR），达到28%，而对照组仅为3%。此外，莫博替尼还能够延长这些患者的总生存期（OS），中位数为24个月，而对照组为11.6个月。
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