普纳替尼（别名：帕纳替尼、Ponatinib、Iclusig、Ponaxen）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）和费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）。它由孟加拉碧康公司生产，于2012年在美国获得批准，目前正在中国申请上市。
普纳替尼的适应症
普纳替尼的主要适应症是对已有治疗药物产生抗药性或耐药性的CML和Ph+ ALL，特别是携带T315I突变的患者。T315I突变是一种常见的导致CML和Ph+ ALL对伊马替尼等其他酪氨酸激酶抑制剂无效的因素。普纳替尼能够有效地抑制T315I突变的BCR-ABL融合蛋白，从而阻止白血病细胞的增殖和存活。
普纳替尼的治疗效果
普纳替尼的治疗效果主要通过临床试验来评估。目前已有多项临床试验证实了普纳替尼在CML和Ph+ ALL患者中的安全性和有效性。以下是一些主要的临床试验结果：
- PACE II期试验：该试验招募了449名对其他酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的CML或Ph+ ALL患者，其中270名携带T315I突变。患者每日口服45mg普纳替尼，持续至疾病进展或不可耐受的毒性发生。结果显示，在接受普纳替尼治疗的慢性期CML患者中，56%的患者实现了主要细胞遗传学反应（MCyR），其中70%的患者为T315I阳性；在加速期CML患者中，55%的患者实现了MCyR，其中66%的患者为T315I阳性；在急变期CML或Ph+ ALL患者中，31%的患者实现了主要血液学反应（MaHR），其中27%的患者为T315I阳性。
- EPIC III期试验：该试验招募了307名新诊断的慢性期CML患者，随机分配接受每日45mg普纳替尼或每日400mg伊马替尼治疗。结果显示，在接受普纳替尼治疗的患者中，80%的患者在12个月内实现了深度分子反应（DMR），而在接受伊马替尼治疗的患者中，只有39%的患者实现了DMR。普纳替尼治疗组的无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）也显著高于伊马替尼治疗组。
- OPTIC II期试验：该试验招募了283名对其他酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期CML患者，随机分配接受每日15mg、30mg或45mg普纳替尼治疗。结果显示，在接受普纳替尼治疗的患者中，46%的患者在12个月内实现了DMR，其中15mg、30mg和45mg剂量组分别为28%、46%和56%。普纳替尼治疗组的PFS和OS也与剂量呈正相关。
综上所述，普纳替尼在CML和Ph+ ALL患者中表现出了优异的治疗效果，尤其是对于携带T315I突变的难治性患者。普纳替尼的剂量也可以根据患者的反应和耐受性进行调整，以达到最佳的平衡。
普纳替尼的价格
普纳替尼目前在美国的价格为每月18,000美元左右，相当于每天600美元。 在中国，普纳替尼还没有正式上市，因此没有官方的价格。不过，根据一些网络平台的信息，普纳替尼在中国的价格大约为每月10,000元左右，相当于每天333元。 这个价格相比于其他酪氨酸激酶抑制剂还是比较高昂的，因此对于一些经济困难的患者来说可能是一个负担。如果您想了解更多关于普纳替尼的价格信息，请咨询客服获得最新价格。
普纳替尼的客服信息
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