达克替尼（Dacomitinib，商品名多泽润）是一种口服的，不可逆的人体表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂，由美国辉瑞公司开发。达克替尼可以抑制EGFR（HER1），HER2和HER4等相关蛋白，从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。达克替尼在2018年获得美国FDA的批准，用于一线治疗具有EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2019年5月，达克替尼在中国也获得了上市批准。
达克替尼的适应症
达克替尼适用于单药用于EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR突变阳性的患者。对于21外显子L858R置换突变阳性患者，优先推荐达克替尼。
达克替尼的用法用量
达克替尼的推荐剂量为45mg口服，每天一次，可与食物同服，也可不与食物同服。每天在大致相同的时间服用本品。如果患者呕吐或漏服一剂，不应追加剂量或补充服用漏服剂量，而应在下一次的服药时间服用规定剂量。如果出现不良反应，应根据患者的耐受性，以每次减量15mg的方式逐步降低本品的剂量。如果患者不耐受15mg，每天一次的给药剂量，应该永久停用。
达克替尼的不良反应
达克替尼最常见（> 20％）的不良反应是：腹泻（87％），皮疹（69％），甲沟炎（64％），口腔黏膜炎（45％），食欲下降（31％），皮肤干燥（30％），体重减轻（26％），脱发（23％），咳嗽（21％）和瘙痒（21％）。达克替尼最常见（≥1％）的严重不良反应是：腹泻（2.2％）和间质性肺病（1.3％）。导致达克替尼减量、中断或永久停药的最常见（> 5％）不良反应是：皮疹、甲沟炎和腹泻。
达克替尼的注意事项
- 避免与质子泵抑制剂（PPI）一起使用；使用局部作用的抗酸药或H2受体拮抗剂；在H2受体拮抗剂之前至少6小时或之后10小时服用达克替尼。
- 避免与CYP2D6底物并用，因为CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重的或危及生命的毒性。
- 根据动物研究的结果及其作用机理，达克替尼给予孕妇时可引起胎儿伤害。向孕妇建议对胎儿有潜在危险。建议有生殖潜力的女性，在使用达克替尼治疗期间以及最后一次服用后至少17天内，使用有效的避孕方法。建议女性在达克替尼治疗期间以及最后一次服药后至少17天内不要母乳喂养。
- 在呼吸系统症状恶化且可能预示间质性肺病（例如呼吸困难、咳嗽和发热）的患者中暂时停用本品并立即进行间质性肺病的诊断。如果确诊为任何级别的间质性肺病，则永久停用本品。
- 对于轻度或中度肾功能不全或肝功能不全的患者，建议不调整剂量。对于严重肾功能不全或肝功能不全的患者，尚未确定达克替尼的推荐剂量。
- 临床试验显示，65岁以上老年患者使用达克替尼，3~4级不良反应的发生率更高（67％ VS 56％）。
- 尚未确定达克替尼在儿科中的安全性和有效性。
达克替尼的价格
达克替尼在中国的价格为每盒15mg30片约为人民币1.5万元，每盒30mg30片约为人民币3万元，每盒45mg30片约为人民币4.5万元。达克替尼在美国的价格为每盒45mg30片约为美元1.1万。请咨询客服获得最新价格。
达克替尼的购买渠道
达克替尼是一种处方药，需要医生开具处方后才能购买。目前，达克替尼在中国已经上市，可以通过正规医院或药店购买。也可以通过海外购药平台购买美国原装进口的达克替尼。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们提供海外购药渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们不是代购，也不提供物流服务，我们仅提供咨询服务。如果您需要了解更多关于达克替尼的信息，请扫描下方二维码联系我们的客服。
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