LuciEna(Enasidenib)恩西地平是一种针对IDH2突变的口服药物,用于治疗复发或难治的急性髓系白血病(AML)。它的别名有恩昔地平,Enasidenib,Idhifa等。它由老挝卢修斯制药公司开发,并于2017年8月在美国获得FDA批准,成为第一个针对IDH2突变的AML药物。
LuciEna(Enasidenib)恩西地平的作用机制是什么?
LuciEna(Enasidenib)恩西地平能够抑制IDH2酶的活性,从而降低2-羟基戊二酸(2-HG)的水平。2-HG是一种代谢物,能够干扰细胞分化和增殖,导致白血病细胞的异常增长。通过降低2-HG的水平,LuciEna(Enasidenib)恩西地平能够促进白血病细胞的分化和凋亡,从而抑制白血病的发展。
LuciEna(Enasidenib)恩西地平的临床效果如何?
LuciEna(Enasidenib)恩西地平的临床效果主要来自于一项名为AG221-C-001的三期临床试验。该试验招募了199名复发或难治的IDH2突变的AML患者,给予他们每日一次的LuciEna(Enasidenib)恩西地平治疗。结果显示,LuciEna(Enasidenib)恩西地平能够在这些患者中达到19.3%的完全缓解率(CR),以及4%的完全缓解伴有部分造血恢复率(CRh)。此外,LuciEna(Enasidenib)恩西地平还能够在这些患者中达到38.8%的总缓解率(ORR),以及9.1个月的中位无进展生存期(PFS)。这些结果表明,LuciEna(Enasidenib)恩西地平是一种有效和安全的AML治疗方案。
LuciEna(Enasidenib)恩西地平的副作用有哪些?
LuciEna(Enasidenib)恩西地平的副作用主要包括:
副作用 | 发生率 |
---|---|
腹泻 | 34% |
恶心 | 30% |
高胆红素血症 | 29% |
呕吐 | 24% |
肝功能异常 | 22% |
大多数副作用都是轻度或中度的,可以通过调整剂量或给予对症支持治疗来控制。但是,有些患者可能会出现严重或危及生命的副作用,如:
- 弥漫性肺泡损伤(DLI):这是一种导致肺部充血和水肿的严重并发症,可能会导致呼吸困难和低氧血症。如果出现这种情况,应立即停止使用LuciEna(Enasidenib)恩西地平,并给予氧气治疗和其他支持措施。
- 严重的白细胞减少症(ANC):这是一种导致白细胞数量过低的严重并发症,可能会增加感染的风险。如果出现这种情况,应根据血液学指标调整LuciEna(Enasidenib)恩西地平的剂量,并给予抗生素或其他预防性治疗。
- 严重的血小板减少症(PLT):这是一种导致血小板数量过低的严重并发症,可能会增加出血的风险。如果出现这种情况,应根据血液学指标调整LuciEna(Enasidenib)恩西地平的剂量,并给予输血或其他止血措施。
LuciEna(Enasidenib)恩西地平的价格是多少?
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