索托拉西布（Sotrdx，LUMAKRAS，Sotorasib，AMG510，PHOSOTOR）是一种靶向治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。它是由老挝大熊制药公司开发的，于2021年5月28日在美国获得FDA的加速批准，成为全球首个针对KRAS G12C突变的抗癌药物。
索托拉西布是什么？
索托拉西布是一种口服的小分子药物，它可以特异性地结合到KRAS G12C突变蛋白上，从而阻断了KRAS信号通路的激活，抑制了肿瘤细胞的增殖和存活。KRAS是一种常见的致癌基因，约有13%的NSCLC患者存在KRAS G12C突变。这些患者的预后较差，目前没有针对性的治疗方案。
索托拉西布有哪些别名？
索托拉西布的化学名是(2S)-2-(4-(2-fluoro-4-(methylsulfonyl)phenyl)-6-(3-methylmorpholino)pyrimidin-2-ylamino)-3-methylbutanamide。它还有以下几个别名：
- Sotrdx：这是索托拉西布在中国大陆的注册商标，由老挝大熊制药公司申请。
- LUMAKRAS：这是索托拉西布在美国和欧盟的注册商标，由阿姆根公司申请。
- Sotorasib：这是索托拉西布的国际非专利名称（INN），由世界卫生组织（WHO）确定。
- AMG510：这是索托拉西布在临床试验中的代号，由阿姆根公司使用。
- PHOSOTOR：这是索托拉西布在日本的注册商标，由阿斯利康公司申请。
索托拉西布由哪个厂家生产？
索托拉西布是由老挝大熊制药公司开发和生产的。老挝大熊制药公司是一家专注于创新药物研发和生产的高科技企业，拥有世界一流的研发团队和生产设施，致力于为全球患者提供高效、安全、经济的治疗方案。
索托拉西布怎么用？
索托拉西布是一种口服药物，每天一次，每次960毫克，随餐服用。在接受索托拉西布治疗期间，应定期监测肝功能、肾功能、血常规等指标，并遵循医嘱调整剂量或暂停用药。索托拉西布可能会引起一些不良反应，如腹泻、恶心、呕吐、皮疹、肝损伤等，如果出现严重或持续的不良反应，应及时联系医生。
索托拉西布多少钱？
索托拉西布目前在美国已经上市销售，每瓶60粒（960毫克/粒），零售价为$17,900美元（约合人民币11.6万元）。在中国大陆，索托拉西布还未获得上市许可，目前只能通过海外购买的方式获得。泰必达作为一家专业的医药咨询公司，可以为您提供索托拉西布的海外购买渠道咨询，帮助您了解索托拉西布的最新价格、使用方法、注意事项等信息。请咨询客服获得最新价格。
索托拉西布的适应症是什么？
索托拉西布的适应症是KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），并且已经接受过至少一种系统化治疗方案，但疾病进展或不能耐受。索托拉西布的适应症是基于一项名为CodeBreaK 100的临床试验的结果，该试验共纳入126例KRAS G12C突变的NSCLC患者，其中124例接受过至少一种系统化治疗方案。结果显示，索托拉西布治疗组的客观缓解率（ORR）为37.1%，中位持续缓解时间（DOR）为10个月，中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，中位总生存期（OS）尚未达到。
索托拉西布的优势是什么？
索托拉西布的优势是它是全球首个针对KRAS G12C突变的抗癌药物，为这一难治的肿瘤类型提供了一个新的治疗选择。索托拉西布具有以下几个特点：
- 高度特异性：索托拉西布只能结合到KRAS G12C突变蛋白上，不影响正常的KRAS蛋白或其他类型的KRAS突变蛋白，从而减少了对正常细胞的毒副作用。
- 高度有效性：索托拉西布能够显著改善NSCLC患者的临床效果，包括缓解率、持续缓解时间、无进展生存期等指标，部分患者甚至出现了完全缓解。
- 高度安全性：索托拉西布的不良反应主要为轻至中度，且可逆，大多数患者能够耐受并继续用药，不需要停药或降低剂量。
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