Blincyto是一种单克隆抗体、一种靶向治疗的抗癌药物。 是首个、也是唯一被批准的T细胞衔接(BiTE)免疫疗法治疗急性淋巴母细胞白血病(ALL)和MRD(最小残留病灶)的药物。
在美国，它主要被应用于：（1）复发性或难治性B细胞前体ALL成人和儿童患者；（2）在首次或第二次完全缓解时微小残留病（MRD）≥0.1%的B细胞前体ALL成人和儿童患者。
工作机制：
Blincyto是一种抗体，它被制成附着于癌细胞上的靶抗原。
它通过引导免疫系统中称为T细胞的部分靶向并结合B细胞白血病或淋巴瘤细胞表面的蛋白(CD19)而发挥作用。
适应症：
Blincyto可用于尝试过其他癌症治疗但未成功的成人和儿童的特定类型的急性淋巴细胞白血病，而治疗周期的长短将取决于所治疗的急性淋巴细胞白血病(ALL)的类型。
MRD阳性B细胞前体ALL:
- 一个诱导周期(28天治疗，14天不治疗)
- 最多再进行3个周期的巩固治疗(28天治疗，14天不治疗)
复发性或难治性B细胞前体ALL:
- 两个诱导周期(28天治疗，14天不治疗)
- 另外三个周期进行巩固治疗(28天治疗，14天不治疗)
- 最多再进行四个周期的持续治疗(28天治疗，56天不治疗)
周期可能因不良反应而中断。
如希望了解更堵多更多关于Blincyto的剂量和给药信息，请查阅说明书：
BLINCYTO(blinatumomab，博纳吐单抗) 用于白血病 中文说明书[2021版]|泰必达（TaiBiDa）整理编辑
【商品名】BLINCYTO
【英文名】blinatumomab
【中文名】博纳吐单抗、贝林妥欧单抗、倍林妥莫双抗、倍利妥
【生产厂家】Amgen Inc.
【警告】
警告：细胞因子释放综合征和神经毒性
有关完整的盒装警告，请参见完整的处方信息。
•接受BLINCYTO治疗的患者出现细胞因子释放综合征(CRS)，可能危及生命或导致死亡。中断或停用BLINCYTO，并根据建议使用皮质类固醇治疗。
•接受BLINCYTO治疗的患者发生了可能严重、危及生命或致命的神经毒性。根据建议中断或中止BLINCYTO。
BLINCYTO(blinatumomab，博纳吐单抗)
【适应症和用法】
BLINCYTO是一种针对CD19的双特异性CD3 T细胞接合器，适用于治疗患有以下疾病的成人和儿童：
CD19阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)，处于第一或第二次完全缓解期，最小残留疾病(MRD)大于或等于0.1%。基于MRD应答率和血液学无复发生存率，在加速批准下批准了该适应症。对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
复发性或难治性CD19阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。
【剂量和给药】
用于治疗MRD阳性B细胞前体ALL
-参见完整处方信息，了解按患者体重和时间表列出的建议剂量。
-建议在第一个周期的前3天和第二个周期的前2天住院。
-使用泼尼松或等效地塞米松进行术前用药。
用于治疗复发性或难治性B细胞前体ALL
-参见完整处方信息，了解按患者体重和时间表列出的建议剂量。
-建议在第一个周期的前9天和第二个周期的前2天住院。
-术前使用地塞米松。
有关重要的制备和给药信息，请参阅完整处方信息。
使用输液泵以恒定流速连续静脉输注给药。
-参见第2.5节了解超过24小时或48小时的输注时间。
-使用抑菌0.9%氯化钠注射液USP(含0.9%苯甲醇)输注7天以上参见第2.6节。体重低于22 kg的患者不建议使用此选项。
【剂型和强度】
注射用：35 mcg冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶。
【禁忌症】
已知对blinatumomab或产品配方的任何组分过敏。
【警告和注意事项】
感染：监测患者的体征或症状；适当地对待。
对驾驶和使用机器能力的影响：建议患者在施用BLINCYTO期间避免驾驶和从事危险职业或活动，例如操作重型或潜在危险的机器。
胰腺炎：评估出现胰腺炎体征和症状的患者。胰腺炎的治疗可能需要暂时中断或停用BLINCYTO。
制备和给药错误：严格遵循制备(包括混合)和给药说明。
苯甲醇防腐剂导致儿童患者出现严重不良反应的风险：对于体重低于22 kg的患者，使用与不含防腐剂的生理盐水一起制备的BLINCYTO。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥ 20%)为感染(细菌和病原体未提及)、发热、头痛、输液相关反应、贫血、发热性中性粒细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。
【规格】
每个BLINCYTO包装包含：
•一个供注射用的blincyto(blinatummab) 35 mcg单剂量小瓶，内含无菌、不含防腐剂的白色至灰白色冻干粉；
•一个IV溶液稳定剂10 mL单剂量玻璃瓶，内含无菌、不含防腐剂、无色至微黄色的透明溶液。
【存储】
将BLINCYTO和IV溶液稳定剂小瓶保存在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏条件下的原始包装中，并避光保存，直至使用。不要冷冻。
BLINCYTO和IV溶液稳定剂小瓶可在室温[23°C至27°C(73°F至81°F)]下在原纸箱中储存最长8小时，以防止受潮。
参考资料：https://www.taibida.com
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此外，由于博纳吐单抗的售价较为昂贵，经济条件不好的患者，也可以前往海外自行购买，或者使用海外购药服务。在这个过程中，如果有任何相关问题，都可以咨询泰必达（TaiBiDa）健康平台。
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