莫博替尼是一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，它可以抑制肿瘤细胞中的EGFR突变，从而阻止肿瘤的生长和扩散。莫博替尼的别名有LuciMob、莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity和TAK-788，它是由老挝卢修斯制药公司开发和生产的。
莫博替尼的作用机制
莫博替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它可以选择性地抑制EGFR突变，特别是EGFR外显子20插入突变（exon 20 insertion mutation），这是一种在NSCLC中较为罕见但预后较差的突变类型。EGFR外显子20插入突变会导致EGFR持续激活，促进肿瘤细胞的增殖和侵袭。目前，市场上已有的EGFR-TKI药物对这种突变的效果有限，因此莫博替尼为这类患者提供了一种新的治疗选择。
莫博替尼的临床试验
莫博替尼的临床试验主要包括两个阶段：I/II期的EXCLAIM试验和III期的EXCLAIM-2试验。EXCLAIM试验是一项多中心、单臂、开放标签的试验，旨在评估莫博替尼在晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和有效性，其中所有患者都具有EGFR外显子20插入突变，并且已经接受过至少一种化疗方案。EXCLAIM试验的结果显示，莫博替尼在该人群中表现出了良好的抗肿瘤活性，其客观缓解率（ORR）为28%，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，中位总生存期（OS）为24个月。莫博替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、食欲减退和体重下降等。
EXCLAIM-2试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，旨在比较莫博替尼加化疗与安慰剂加化疗在晚期或转移性NSCLC患者中的效果，其中所有患者都具有EGFR外显子20插入突变，并且没有接受过任何靶向治疗。EXCLAIM-2试验目前还在进行中，预计将于2024年完成。
莫博替尼的适应症
根据美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年9月15日批准，莫博替尼作为Exkivity品牌上市，其适应症为：
- 晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
- 具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变
- 经过FDA批准的检测方法检测出该突变
- 经过一种或多种系统治疗方案失败
莫博替尼的用法用量
莫博替尼的推荐剂量为每日160毫克，每日一次，空腹服用，即至少在饭前或饭后1小时内服用。如果出现不良反应，可以根据医生的指导调整剂量，最低剂量为80毫克，最高剂量为240毫克。
莫博替尼的价格
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| 药品名称 | 规格 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|---|
| 莫博替尼 | 80mg | 请咨询客服获得最新价格 |
| 莫博替尼 | 160mg | 请咨询客服获得最新价格 |
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