吉妥珠单抗（gemtuzumab）是一种抗体药物偶联物，也就是一种将药物与单克隆抗体连接起来的药物。它的商品名是Mylotarg，由辉瑞制药公司生产，主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。CD33是一种在AML细胞上表达的抗原，大约90%的AML患者都有这种抗原。
吉妥珠单抗（gemtuzumab）于2000年在美国获得了加速批准，用于治疗首次复发并且年龄在60岁以上、不适合接受其他细胞毒化疗的CD33阳性AML患者。2010年，辉瑞制药公司自愿撤回了美国市场上的吉妥珠单抗（gemtuzumab），因为一项确认性试验未能显示临床效益，而且与化疗相比有更高的致死性毒性。吉妥珠单抗（gemtuzumab）一直在日本市场上销售，并且通过辉瑞制药公司的慈善使用计划向个别患者提供。由于AML患者的严重需求，AML临床医生仍然对评估吉妥珠单抗（gemtuzumab）使用不同剂量和不同方案有很大兴趣。这些独立的研究人员，在辉瑞制药公司的支持下，进行了临床试验，获得了更多关于吉妥珠单抗（gemtuzumab）的效果和安全性的信息。2017年，美国食品和药物管理局批准了吉妥珠单抗（gemtuzumab）用于治疗新诊断的CD33阳性AML成人患者，以及2岁及以上复发或难治性CD33阳性AML成人和儿童患者。吉妥珠单抗（gemtuzumab）是第一个也是唯一一个包含儿童AML指示的治疗方法。
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