艾美赛珠单抗注射液是一种用于治疗先天性血友病A的生物制品,它可以替代缺失的因子VIII,从而减少出血的风险。它也有其他的名字,比如艾米珠单抗、舒友立乐、Emicizumab、Hemlibra、Injektionslösung、Hemlibra等。它由美国Genentech公司生产,目前已经在多个国家和地区获得批准上市。
艾美赛珠单抗注射液是什么?
艾美赛珠单抗注射液是一种人源化的双特异性抗体,它可以同时结合因子IXa和因子X,形成一个类似于因子VIII的复合物,从而激活凝血级联反应,促进血液凝固。它可以通过皮下注射的方式给药,每周或每两周一次,剂量根据患者的体重和出血情况调整。它可以用于预防或治疗先天性血友病A患者的出血事件,无论患者是否有因子VIII抗体。
艾美赛珠单抗注射液的治疗效果如何?
艾美赛珠单抗注射液的治疗效果已经在多项临床试验中得到证实。以下是一些主要的试验结果:
- HAVEN 1试验:该试验比较了艾美赛珠单抗注射液和安慰剂在预防因子VIII抗体阳性的成年或青少年血友病A患者的出血事件方面的效果。结果显示,艾美赛珠单抗注射液能够显著降低患者的年度出血率(ABR),从62.9%降至2.9%,相当于95%的减少。同时,艾美赛珠单抗注射液还能够改善患者的生活质量和身体功能。
- HAVEN 2试验:该试验比较了艾美赛珠单抗注射液和安慰剂在预防因子VIII抗体阳性的儿童血友病A患者的出血事件方面的效果。结果显示,艾美赛珠单抗注射液能够显著降低患者的ABR,从80.0%降至0.2%,相当于99.8%的减少。同时,艾美赛珠单抗注射液还能够提高患者的关节健康评分。
- HAVEN 3试验:该试验比较了艾美赛珠单抗注射液和因子VIII在预防因子VIII抗体阴性的成年或青少年血友病A患者的出血事件方面的效果。结果显示,艾美赛珠单抗注射液能够显著降低患者的ABR,从38.2%降至1.5%,相当于96.1%的减少。同时,艾美赛珠单抗注射液还能够提高患者的生活质量和身体功能。
- HAVEN 4试验:该试验评估了艾美赛珠单抗注射液每四周一次给药的安全性和有效性,无论患者是否有因子VIII抗体。结果显示,艾美赛珠单抗注射液能够显著降低患者的ABR,从48.8%降至2.4%,相当于95.1%的减少。同时,艾美赛珠单抗注射液还能够改善患者的生活质量和身体功能。
艾美赛珠单抗注射液的价格是多少?
艾美赛珠单抗注射液的价格因国家和地区而异,也受到药品规格、汇率、关税等因素的影响。以下是一张表格,列出了部分国家和地区的艾美赛珠单抗注射液的参考价格(非实际价格):
国家/地区 | 规格 | 参考价格(非实际价格) |
---|---|---|
美国 | 30mg/0.7ml | 请咨询客服获得最新价格 |
欧盟 | 30mg/0.7ml | 请咨询客服获得最新价格 |
日本 | 30mg/0.7ml | 请咨询客服获得最新价格 |
香港 | 30mg/0.7ml | 请咨询客服获得最新价格 |
台湾 | 30mg/0.7ml | 请咨询客服获得最新价格 |
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