莫博赛替尼是一种针对EGFR外显子20插入突变的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它的别名有Moboxen、Mobocertinib等，由孟加拉珠峰制药公司生产。
莫博赛替尼的研发历程
莫博赛替尼最初由日本武田制药公司开发，代号为TAK-788。2019年4月，武田制药与孟加拉珠峰制药公司签署了一项协议，授予后者在孟加拉国、巴基斯坦、斯里兰卡、尼泊尔和不丹等国家和地区的开发和商业化权利。2020年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予莫博赛替尼突破性疗法认定，用于治疗先前接受过至少一种系统治疗的EGFR外显子20插入突变阳性的转移性NSCLC。2021年9月，FDA正式批准了莫博赛替尼的上市，商品名为Exkivity。
莫博赛替尼的临床试验
莫博赛替尼的上市批准主要基于一项名为EXCLAIM的多中心、单臂、开放标签、第1/2期临床试验的结果。该试验招募了114名先前接受过至少一种系统治疗的EGFR外显子20插入突变阳性的转移性NSCLC患者，给予他们每日160毫克的莫博赛替尼口服治疗。主要终点是客观缓解率（ORR），即肿瘤体积缩小至少30%的比例；次要终点包括持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、进展无生存期（PFS）和总生存期（OS）等。根据试验结果，莫博赛替尼的ORR为28%，中位DOR为17.5个月，中位DCR为78%，中位PFS为7.3个月，中位OS尚未达到。莫博赛替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、食欲减退、口腔溃疡、贫血、肝功能异常等。
莫博赛替尼有仿制药吗？
目前，除了孟加拉珠峰制药公司生产的原厂药品外，还没有其他厂家推出莫博赛替尼的仿制药。不过，随着莫博赛替尼在美国和其他国家和地区的上市批准，可能会有更多的药企参与到仿制药的研发和生产中来。如果您想了解更多关于莫博赛替尼的信息，或者想咨询海外就医或药品渠道等问题，您可以联系泰必达公司，我们是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供专业的医学顾问服务，帮助您找到最适合您的治疗方案。
莫博赛替尼的价格
莫博赛替尼的价格受到多种因素的影响，比如药品规格、购买渠道、汇率变化等。因此，我们无法给出一个具体的价格，而是建议您根据您的实际情况，联系我们的客服，获取最新的价格信息。下表是我们根据网络查询得到的一些参考价格（非实际价格），仅供您参考。
| 药品名称 | 规格 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|---|
| Exkivity | 40mg | 请咨询客服获得最新价格 |
| Exkivity | 80mg | 请咨询客服获得最新价格 |
| Moboxen | 40mg | 请咨询客服获得最新价格 |
| Moboxen | 80mg | 请咨询客服获得最新价格 |
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