莫博赛替尼（mobocertinib，Exkivity，TAK-788）是一种针对EGFR外显子20突变的口服小分子靶向药物，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它是由巴拉圭拉非佩制药（Paraguay Laphipe Pharmaceuticals）开发的，目前已经在美国、欧盟、日本等国家和地区获得批准或加速审评。
莫博赛替尼的主要优势是它能有效抑制EGFR外显子20突变，这是一种在NSCLC中较为罕见但预后较差的突变类型，约占EGFR突变的4%-12%。目前，市场上还没有其他针对这种突变的靶向药物，因此莫博赛替尼填补了这一治疗空白。
莫博赛替尼的临床数据也十分令人鼓舞。在一项三期临床试验（EXCLAIM）中，莫博赛替尼在治疗经过铂类化疗失败的EGFR外显子20突变NSCLC患者时，显示出了明显的抗肿瘤活性和耐受性。该试验的主要终点是客观缓解率（ORR），即肿瘤体积缩小或消失的比例。结果显示，莫博赛替尼的ORR为28%，中位持续时间为17.5个月。此外，莫博赛替尼还延长了患者的无进展生存期（PFS），即肿瘤没有恶化的时间。该试验的中位PFS为7.3个月，远高于目前可用的其他治疗方案。
莫博赛替尼的不良反应主要包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、食欲减退、体重下降等，大多数为轻至中度，可通过调整剂量或对症治疗来缓解。严重不良反应较少见，主要有间质性肺病、心律失常、心功能衰竭等，需要密切监测和及时处理。
那么，莫博赛替尼有仿制药吗？目前，答案是没有。由于莫博赛替尼是一种创新药物，其专利保护期还没有到期，因此还没有仿制药进入市场。不过，随着莫博赛替尼在全球范围内的批准和推广，未来可能会有更多的厂商开发类似或改进的药物，以满足更多患者的需求。
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