德国拜耳生产的拉罗替尼(Vitrakvi)是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,作用于TRKA、TRKB和TRKC激酶。它是专门用于治疗具有NTRK基因融合的肿瘤的泛瘤种精准靶向治疗药物。NTRK基因融合是一种罕见的基因突变,可以导致肿瘤的生长和扩散。在多种成人和儿童实体瘤中都可能发生,包括肺癌、胃肠道癌、甲状腺癌、肉瘤、中枢神经系统癌、唾液腺癌等。
德国拜耳生产的拉罗替尼(Vitrakvi)于2018年11月26日在美国获得FDA批准上市,是全球第一个正式批准上市的口服TRK抑制剂。2022年6月24日,它在中国也获得了国家药品监督管理局的批准,适用于符合以下条件的成人和儿童实体瘤患者:
- 经充分验证的检测方法诊断为携带NTRK基因融合且不包括已知获得性耐药突变;
- 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者;
- 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
德国拜耳生产的拉罗替尼(Vitrakvi)在临床试验中显示出高效和持久的应答,客观缓解率达到84%,中位持续缓解时间为43.3个月,中位无进展生存期为37.4个月,48个月的生存率为93%。拉罗替尼(Vitrakvi)的不良反应主要包括疲劳、恶心、头晕、呕吐、肝酶升高、咳嗽、便秘和腹泻等。
根据海外药房网的信息,德国拜耳生产的拉罗替尼(Vitrakvi)胶囊100mg56粒在美国的价格约为76250元人民币一盒,口服溶液100mg/ml100ml约为76250元人民币一瓶。这个价格可能随汇率或其他原因波动,请以实际购买时为准。
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