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索托拉西布(Sotorasib,LUMAKRAS,AMG510)是一种针对KRAS G12C突变的口服小分子药物,由孟加拉珠峰版公司开发。它是世界上第一个获得美国FDA批准的KRAS抑制剂,用于治疗先前接受过至少一种系统治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
索托拉西布的作用机制
KRAS是一种在细胞内传递信号的蛋白质,参与调节细胞生长和分化。当KRAS发生突变时,它会导致细胞过度增殖和癌症的发生。KRAS G12C是一种常见的KRAS突变,约占NSCLC患者的13%。
索托拉西布能够特异性地结合到KRAS G12C突变蛋白上,阻止其活化和信号转导,从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。
索托拉西布的临床试验
索托拉西布的安全性和有效性是基于一项名为CodeBreaK 100的多中心、单臂、开放标签、I/II期临床试验。该试验招募了126名先前接受过至少一种系统治疗的KRAS G12C突变的NSCLC患者,给予他们每日口服960毫克的索托拉西布。
根据该试验的结果,索托拉西布的总体有效率为36%,中位持续时间为10个月。其中有3名患者(2%)出现完全缓解,45名患者(36%)出现部分缓解,63名患者(50%)出现疾病稳定。索托拉西布的中位无进展生存期为6.8个月。
索托拉西布的最常见的不良反应包括腹泻、肌痛、恶心、疲劳、肝功能异常和咳嗽。其中有7%的患者因不良反应而停止用药,有22%的患者需要减少剂量。
索托拉西布的使用方法
索托拉西布是一种处方药,需要在医生的指导下使用。索托拉西布的推荐剂量为每日口服960毫克,可与或不与食物同时服用。如果出现严重或不可容忍的不良反应,应考虑暂停或减少剂量。
索托拉西布的价格
索托拉西布是一种创新药物,目前在美国市场上的参考价格(非实际价格)为每瓶30粒960毫克片剂约1,000美元。在中国大陆,索托拉西布尚未获得上市许可,因此没有正规渠道购买。如果您想了解更多关于索托拉西布的信息,或者想咨询海外购买渠道,请联系泰必达客服获得最新价格。
国家/地区 | 参考价格(非实际价格) |
---|---|
美国 | 1,000美元/瓶 |
欧洲 | 请咨询客服获得最新价格 |
日本 | 请咨询客服获得最新价格 |
香港 | 请咨询客服获得最新价格 |
台湾 | 请咨询客服获得最新价格 |
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