盐酸纳呋拉啡是一种用于治疗慢性肾病患者的瘙痒的药物,它的别名有Nalfurafine Hydrochloride、ナルフラフィン塩酸塩、Remitch等,它由日本Toray公司生产。
盐酸纳呋拉啡的作用机制是通过激活中枢神经系统中的κ阿片受体,从而抑制瘙痒信号的传递。盐酸纳呋拉啡的优点是它的剂量很低,每天只需服用0.2-0.4微克,就可以有效缓解慢性肾病患者的瘙痒,而且不会引起耐受性或成瘾性。
盐酸纳呋拉啡的治疗效果已经得到了多项临床试验的证实。下面是一些相关的研究结果:
研究名称 | 研究对象 | 研究方法 | 研究结果 |
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日本多中心随机双盲安慰剂对照试验 | 337例接受血液透析的慢性肾病患者 | 将患者随机分为三组,分别给予盐酸纳呋拉啡0.2微克、0.4微克或安慰剂,每天一次,连续8周 | 盐酸纳呋拉啡0.2微克和0.4微克组的患者在第8周时,与安慰剂组相比,其平均瘙痒评分分别降低了3.9和4.3分(评分范围为0-10分),差异均有统计学意义 |
日本开放标签延长期试验 | 182例接受血液透析的慢性肾病患者 | 将患者随机分为两组,分别给予盐酸纳呋拉啡0.2微克或0.4微克,每天一次,连续52周 | 盐酸纳呋拉啡0.2微克和0.4微克组的患者在第52周时,与基线相比,其平均瘙痒评分分别降低了3.7和4.1分(评分范围为0-10分),差异均有统计学意义 |
美国多中心随机双盲安慰剂对照试验 | 378例接受血液透析或腹膜透析的慢性肾病患者 | 将患者随机分为三组,分别给予盐酸纳呋拉啡0.1微克、0.5微克或安慰剂,每天一次,连续12周 | 盐酸纳呋拉啡0.1微克和0.5微克组的患者在第12周时,与安慰剂组相比,其平均瘙痒评分分别降低了3.1和3.6分(评分范围为0-10分),差异均有统计学意义 |
从上述研究可以看出,盐酸纳呋拉啡对于慢性肾病患者的瘙痒有显著的治疗效果,而且安全性和耐受性良好,不会引起严重的不良反应。
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