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LuciEna(Enasidenib)恩西地平是一种针对异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）突变的口服药物，用于治疗复发或难治性的急性髓系白血病（R/R AML）。它是由老挝卢修斯制药公司开发的，于2017年8月获得美国FDA批准，商品名为Idhifa。
LuciEna(Enasidenib)恩西地平的作用机制
LuciEna(Enasidenib)恩西地平的作用机制是通过抑制IDH2突变酶的活性，从而降低2-羟基戊二酸（2-HG）的水平，恢复正常的细胞分化和凋亡。2-HG是一种致癌代谢物，它可以干扰细胞表观遗传调控，导致白血病细胞的增殖和存活。
LuciEna(Enasidenib)恩西地平的临床研究
LuciEna(Enasidenib)恩西地平的临床研究主要包括以下两项：
- AG221-C-001：这是一项多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期研究，旨在评估LuciEna(Enasidenib)恩西地平在R/R AML患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和抗肿瘤活性。该研究共纳入了214例IDH2突变阳性的R/R AML患者，其中179例接受了100mg或以上剂量的LuciEna(Enasidenib)恩西地平。结果显示，LuciEna(Enasidenib)恩西地平在该人群中具有可接受的安全性和良好的耐受性，最常见的不良反应为间质性肺病、胆汁淤积、高胆红素血症和恶心。LuciEna(Enasidenib)恩西地平在100mg剂量组中显示出了最佳的抗肿瘤活性，总有效率为40.3%，中位无进展生存期为5.8个月，中位总生存期为9.3个月。
- AG221-C-005：这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，旨在评估LuciEna(Enasidenib)恩西地平联合标准化疗方案（7+3方案或低剂量阿糖胞苷）与安慰剂联合标准化疗方案在新诊断IDH2突变阳性AML患者中的有效性和安全性。该研究共纳入了392例患者，按1:1随机分配到两个治疗组。结果显示，LuciEna(Enasidenib)恩西地平联合标准化疗方案组与安慰剂联合标准化疗方案组在总生存期上没有显著差异（中位数分别为18.7个月和18.8个月），但前者在无进展生存期上有显著优势（中位数分别为10.4个月和6.0个月）。LuciEna(Enasidenib)恩西地平联合标准化疗方案组的总有效率为73.8%，显著高于安慰剂联合标准化疗方案组的57.1%。LuciEna(Enasidenib)恩西地平联合标准化疗方案组的不良反应与安慰剂联合标准化疗方案组相似，最常见的不良反应为间质性肺病、胆汁淤积、高胆红素血症和恶心。
LuciEna(Enasidenib)恩西地平的用法用量
LuciEna(Enasidenib)恩西地平的推荐用法用量是每日一次，每次100mg，空腹或饭后至少2小时服用，直至疾病进展或不可接受的毒性发生。LuciEna(Enasidenib)恩西地平的剂量调整取决于患者的临床反应和不良反应，具体请咨询医生。
LuciEna(Enasidenib)恩西地平的价格
LuciEna(Enasidenib)恩西地平的价格受多种因素影响，如药品规格、购买渠道、汇率等。具体价格需要咨询客服，请客户联系泰必达的客服获得价格。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。
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